Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva este indicat pentru tratamentul ofadult și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia (bcr‑abl) pozitiv (ph+) leucemie mieloidă cronică (lmc) pentru care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat ca prima linie de tratament. pacienții adulți și copii cu lgc ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu interferon‑alfa terapie, sau în faza accelerată sau în criză blastică. adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie limfoblastică acută (lla ph+), integrat cu chimioterapie. pacienți adulți cu recidivat sau refractar ph+ ca monoterapie. pacienți adulți cu bolile mielodisplazice/mieloproliferative (mds/mpd) asociate cu trombocite-receptorul factorului de creștere derivat (pdgfr) gene re-aranjamente. pacienții adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (she) și/sau leucemie eozinofilică cronică (lec) cu fip1l1-pdgfra rearanjare. efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienții care au un risc scăzut sau foarte scăzut de recidivă nu trebuie să primească tratament adjuvant. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. cu excepția nou diagnosticate în faza cronică a lgc, nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantină clorhidrat - boala alzheimer - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - tratamentul pacienților cu boală alzheimer moderată până la severă.

Romania - romania - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

mc dermott laboratories ltd. trading as gerard lab - irlanda - combinatii (lamivudinum+zidovudinum) - compr. film. - 150mg/300mg - antivirale cu actiune directa antivirale pentru tratamentul infectiei cu hiv, combinatii

Romania - romania - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

terapia s.a. - romania - perindoprilum - compr. - 4mg - inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei

Romania - romania - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

terapia s.a. - romania - perindoprilum - compr. - 10 - inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei

Romania - romania - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

apl swift services (malta) limited - malta - lamivudinum - compr. film. - 150mg - antivirale cu actiune directa inhib. nucleozidici si nucleotidici ai reverstranscriptazei

Romania - romania - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

apl swift services (malta) limited - malta - lamivudinum - compr. film. - 150mg - antivirale cu actiune directa inhib. nucleozidici si nucleotidici ai reverstranscriptazei

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - paclitaxel - breast neoplasms; pancreatic neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agenți antineoplazici - abraxane este indicat în monoterapie pentru tratamentul cancerului de sân metastatic la pacienții adulți care nu au reușit prima linie de tratament pentru boala metastatică și pentru care standard, conținând antraciclină terapie nu este indicat. abraxane în asociere cu gemcitabină este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu metastatic adenocarcinom de pancreas. abraxane în asociere cu carboplatină este indicat pentru tratamentul de primă linie al non-cancer pulmonar cu celule mici la pacienții adulți care nu sunt candidați pentru potențial curativ chirurgie și/sau radioterapie.

Romania - romania - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - olanda - candesartanum cilexetil - compr. - 32mg - antagonisti de angiotensina ii antagonisti de angiotensina ii

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - paclitaxel - sânii neoplasme - agenți antineoplazici - pazenir este indicat în monoterapie pentru tratamentul cancerului de sân metastatic la pacienții adulți care nu au reușit prima linie de tratament pentru boala metastatică și pentru care standard, conținând antraciclină terapie nu este indicat. pazenir în asociere cu carboplatină este indicat pentru tratamentul de primă linie al non-cancer pulmonar cu celule mici la pacienții adulți care nu sunt candidați pentru potențial curativ chirurgie și/sau radioterapie.